Pfizer busca permiso para vacunar a niños mayores de 5 años en Europa

Pfizer y BioNTech dijeron este viernes que presentaron a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por su sigla en inglés) los datos que respaldan el uso de su vacuna contra el COVID-19 en niños de entre cinco y 12 años.

Aunque la vacuna no está actualmente autorizada para ese grupo de edad, sí lo está para niños mayores de 12 años tanto en Estados Unidos como en la Unión Europea.

A principios de este mes, Pfizer solicitó a los organismos reguladores estadounidenses que también autorizaran el uso de emergencia de la vacuna para los niños pequeños, y se espera que un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos se reúna el mes que viene para revisar los datos.

Aunque los niños son menos susceptibles de contraer el COVID-19, pueden contagiar el virus a otras personas, incluidas quienes son vulnerables y con mayor riesgo de padecer una enfermedad grave.

La vacuna de Pfizer ha demostrado generar una fuerte respuesta inmunitaria en niños de 5 a 11 años en un ensayo clínico con 2 mil 268 participantes, según informaron las empresas el 20 de septiembre.

La vacuna de Pfizer contra la COVID-19 es segura y tolerada por niños de 5 a 11 años, según los resultados de un estudio anunciado este lunes por las farmacéuticas.

Asimismo, se detalló que la dosis adaptada para menores genera una respuesta inmunitaria “robusta”. Explicaron que las vacunas administradas contienen una dosis menor pero generan una reacción comparable a la observada en los pacientes de entre 16 y 25 años.

Las agencias reguladoras de medicamentos de la Unión Europea y Estados Unidos han autorizado las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna a partir de los 12 años.

El estudio fue realizado a 4 mil 500 niños de entre 6 y 11 años en Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España.

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sga