Test de saliva de Yale para el COVID-19 logró aprobación regulatoria en EUA
La prueba no requiere hisopos ni dispositivos de recolección y usa saliva de personas sospechosas de tener el virus.
La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la autorización de uso a la prueba de saliva de la escuela de salud pública de Yale para detectar el COVID-19, después de un ensayo con jugadores y personal de la NBA.
SalivaDirect, la quinta prueba de saliva aprobada por la FDA para la enfermedad, no requiere hisopos ni dispositivos de recolección y usa saliva de personas sospechosas de tener el coronavirus, dijo la agencia.
El comisionado de la FDA, Stephen Hahn, calificó la prueba de “innovadora” por su eficiencia y por no verse afectada por la escasez de componentes cruciales.
SalivaDirect se considera un método de prueba barato, más simple y menos invasivo, que no requiere extracción de ácido nucleico y puede utilizar varios reactivos fácilmente disponibles.
La FDA dijo que la prueba podría reducir el riesgo que significa que los trabajadores de la salud recolecten las muestras, ya que se puede reunir de forma sencilla y solo bajo la observación de personal de salud.
Today, we issued an emergency use authorization to @Yale for its SalivaDirect #COVID19 diagnostic test, which uses a new method of processing saliva samples. This is the 5th test FDA has authorized using saliva as a sample for testing. https://t.co/UpmAA4Kl3l pic.twitter.com/GYeX5XZD28
— U.S. FDA (@US_FDA) August 15, 2020
Con información de Reuters
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