Cofepris ve favorable tratamiento COVID-19 de la farmacéutica Eli Lilly
El tratamiento COVID-19 presentado por Eli Lilly podría ser empleado en pacientes adultos y niños con cuadros leves o moderados de la enfermedad.
La combinación de los medicamentos Bamlanivimab/Etesevimab como tratamiento COVID-19 recibió una opinión favorable unánime por parte de las expertas y expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), informó la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ( Cofepris ).
La combinación, presentada por Eli Lilly, recibió esta opinión favorable unánime para el uso de emergencia del tratamiento en la enfermedad por COVID-19 leve o moderada en adultos y pacientes pediátricos (mayores de 12 años y que pesen al menos 40 kg), con resultados positivos de la prueba de diagnóstico directo del virus SARS-CoV-2, y exhibiendo un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave y/u hospitalización.
Esta opinión forma parte del proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensable al considerar un producto.
El comité y subcomité son órganos auxiliares de consulta y son parte de esta comisión; emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso o comercialización.
La opinión técnica favorable o no favorable es emitida basándose en la evidencia científica y médica presentada, y es integrada por los laboratorios a sus expedientes. La Cofepris queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la combinación de los medicamentos.
Comité de Moléculas Nuevas 🧬 y Subcomité emiten opinión favorable para tratamiento de COVID-19
— COFEPRIS (@COFEPRIS) July 27, 2021
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La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de la combinación de los medicamentos Bamlanivimab/Etesevimab para uso de emergencia. pic.twitter.com/PUJivfCCFa
Cofepris analiza autorizar ensayos clínicos fase 3 en México en 6 vacunas
El canciller Marcelo Ebrard informó la mañana de este martes 27 de julio que los proyectos de antígenos contra la COVID-19 de Walvax, Imbcams, Inovio y Sanofi, ya se encuentran en revisión de la Cofepris, con el fin de que sean aprobadas en México.
De ser autorizadas, México se convertiría en uno de los países con un portafolio vacunal más amplio en el mundo.
Seguimos con el esfuerzo para ampliar el portafolio mexicano, todos estos estudios están en análisis de Cofepris: Valvax, Ibcams, Inovio, Sanofi, Sinofarm y Moderna, que esperamos presente su dossier hoy o mañana. Estas convertirán a México en uno de los países con un portafolio más amplio de vacunas.
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