Pastilla reduciría al 50% hospitalizaciones y muertes por COVID-19
La farmacéutica Merck pide en EUA autorización para su pastilla contra la COVID-19, la cual reduce a la mitad las hospitalizaciones y muertes.
La farmacéutica Merck informó que ha solicitado a las autoridades sanitarias de Estados Unidos la autorización de uso de emergencia de una pastilla para combatir la COVID-19 , la cual reduce a la mitad las hospitalizaciones y muertes por la enfermedad.
El tratamiento de molnupiravir, “un medicamento antiviral oral en fase de investigación para el tratamiento del COVID-19 de leve a moderado en adultos que corren el riesgo de evolucionar a COVID-19 grave y/o de ser hospitalizados”, señaló la empresa en un comunicado.
La empresa señaló que la pastilla es administrada a los pacientes a los pocos días de dar positivo, reduce a la mitad el riesgo de hospitalización y muerte, según un ensayo clínico realizado por Merck, también conocido como MSD fuera de los Estados Unidos.
Hoy dimos el siguiente paso para ayudar en la lucha contra #COVID19 solicitando una autorización de uso de emergencia en los EE. UU. para nuestro tratamiento antiviral en investigación. Esperamos trabajar con la FDA en la revisión de nuestra solicitud.
Today we took the next step in helping in the fight against #COVID19 by applying for Emergency Use Authorization in the U.S. for our investigational antiviral treatment. We look forward to working with the FDA on its review of our application. pic.twitter.com/qBF8vqW4Vi
— Merck (@Merck) October 11, 2021
Asimismo señaló que estaba trabajando “con las agencias reguladoras de todo el mundo para presentar solicitudes de uso de emergencia o de autorización de comercialización en los próximos meses”.
El extraordinario impacto de esta pandemia exige que nos movamos con una urgencia sin precedentes
-dijo Robert Davis, director ejecutivo y presidente de Merck.
Wendy Holman, directora ejecutiva de Ridgeback Biotherapeutics, socio de Merck, calificó la solicitud de “paso fundamental para poner el molnupiravir a disposición de las personas que pueden beneficiarse de un medicamento antiviral oral que puede tomarse en casa poco después del diagnóstico de COVID-19 "
Ensayos clínicos de la pastilla contra la COVID-19
Merck y Ridgeback llevaron a cabo un ensayo clínico entre unos 770 pacientes, de los cuales aproximadamente la mitad recibió un tratamiento de cinco días de la píldora, mientras que el resto, un placebo.
Hoy, presentamos una solicitud de autorización de uso de emergencia a la FDA de EE. UU. Para nuestra investigación #COVID19#antiviral tratamiento
Today, we submitted an Emergency Use Authorization application to the U.S. FDA for our investigational #COVID19 #antiviral treatment. Read about today’s milestone: https://t.co/BHPzfkSw4K $MRK pic.twitter.com/y5WdTQnyHL
— Merck (@Merck) October 11, 2021
Todos los pacientes tenían COVID-19 o con síntomas que se desarrollaron en los cinco días siguientes a su asignación a los respectivos grupos.
De los pacientes que recibieron molnupiravir, el 7.3% fueron hospitalizados en el día 29, en comparación con el 14.1% de los que recibieron un placebo, lo que supone una reducción del riesgo relativo de alrededor del 50%.
Las empresas afirmaron que la eficacia es la misma frente a todas las variantes, incluida la Delta, y que el fármaco es seguro.
Pastilla contra la COVID-19 no es una cura milagrosa
Los expertos han dicho que no es una cura milagrosa y que debe complementar las vacunas, no sustituirlas.
Merck dijo en el comunicado que espera producir 10 millones de tratamientos para finales de 2021. Estados Unidos ya ha adquirido 1.7 millones de estos tratamientos de molnupiravir en caso de que se apruebe, con la opción de comprar más.
El uso de este fármaco puede ser doble: tanto para evitar que los infectados sufran síntomas graves, como para evitar que los que han estado en contacto estrecho desarrollen la enfermedad.
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lhp
