Johnson & Johnson pide a la FDA la aprobación para su vacuna contra la COVID-19
La vacuna contra la COVID-19 Johnson & Johnson sería la tercera en recibir una autorización de la FDA para ser distribuida en Estados Unidos.
La empresa Johnson & Johnson pidió a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos que autorice la vacuna contra la COVID-19 para su uso de emergencia en el país.
El pasado 29 de enero, la compañía afirmó que la vacuna desarrollada por su laboratorio Janssen tuvo una tasa del 66% de prevención de infecciones en su gran ensayo global.
También señaló que la vacuna es un 85% eficaz en la prevención de las formas graves de la enfermedad. Los voluntarios experimentaron reacciones leves después de la inyección, y menos del 10% tuvo fiebre.
La vacuna de Johnson & Johnson podría ayudar a aumentar el suministro y simplificar la campaña de inmunización de Estados Unidos en medio de las preocupaciones de nuevos aumentos de casos debido a la variante del coronavirus del Reino Unido, que es más contagiosa, y la posibilidad de una menor eficacia de la vacuna contra la variante que surgió en Sudáfrica.
A diferencia de las dos vacunas actualmente autorizadas por la FDA, desarrolladas por Pfizer y Moderna, la de Johnson & Johnson no requiere una dos inyecciones ni debe enviarse congelada.
La agencia reguladora necesitará tiempo para analizar los datos y deberá reunirse un comité asesor.
El director científico de la compañía dijo en enero que Johnson & Johnson estaba en camino de lanzar la vacuna en marzo.
Estados Unidos tiene un acuerdo para comprar 100 millones de dosis de la vacuna de J&J por mil millones de dólares, y tiene la opción de comprar 200 millones de dosis adicionales.
La compañía Johnson & Johnson ha dicho que tiene dosis listas para entregar apenas reciba aprobación de emergencia. El objetivo es ofrecer mil millones de dosis en 2021, produciéndolas en Estados Unidos, Europa, Sudáfrica e India.
Con infromación de Reuters
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lhp
