Cofepris avala a Inovio ensayos de fase 3 de vacuna contra la COVID-19
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22 septiembre 2021 15:09hrs
Actualizado el 22 septiembre 2021 15:09hrs
Redacción ADN40
Salud

Cofepris avala a Inovio ensayos de fase 3 de vacuna contra la COVID-19

Inovio recibió la autorización de la Cofepris para realizar ensayos clínicos de fase 3 de su candidata a vacuna contra la COVID-19 llamada INO-4800.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ( Cofepris ) autorizó a la farmacéutica estadounidense Inovio realizar un ensayo clínico fase 3 de INO-4800, su candidata a vacuna c ontra la COVID-19 en México, informó el canciller Marcelo Ebrard.

El segmento global de Fase 3 evaluará la eficacia de Ino-4800 en la aplicación de dos dosis (2.0 mg por dosis) a 2 de cada 1 hombres y mujeres no embarazadas mayores de 18 años, que se administrarán con un mes de diferencia. El criterio de valoración de este ensayo está basado en casos de COVID-19 confirmados virológicamente
dijo la empresa en un comunicado.

La compañía detalló que su candidata de vacuna está compuesta por un plásmido de ADN que llega directamente en las células del cuerpo y produce una respuesta inmune bien tolerada en los pacientes.

La farmacéutica indicó que una de las principales características de la vacuna es la termoestabilidad que le permite tener una durabilidad a temperatura ambiente por más de un año, y más de un mes en condiciones de hasta 37 grados centígrados.

Inovio espera trabajar con las autoridades sanitarias y los especialistas en México, así como lo ha hecho en Brasil y Filipinas, para avanzar en la evaluación de INO-4800 como una potencial solución en la lucha contra la pandemia COVID-19
mencionó el Dr. J. Joseph Kim, presidente y director general de Inovio.

Agregó que la compañía está comprometida a aportar esta solución para la salud pública de México y todo el mundo.

De ser aprobada la candidata a vacuna INO-4800 es potencialmente adecuada por sus características de seguridad, termoestabilidad, capacidad para genera inmunidad y tiene potencial para funcionar tanto para una fase primaria como para una fase de refuerzo
agregó.

La empresa detalló que la vacuna INO-4800 puede tener una vida útil de hasta cinco años si se mantiene refrigerada, y no requiere ser congelada para su transportación y/o almacenamiento.

A través de Twitter, el canciller Marcelo Ebrard anunció la autorización de la Cofepris a la que podría ser una nueva opción de vacuna.

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lhp

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