La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aseguró que las pruebas serológicas que fueron aprobadas hasta la fecha cuentan con la sensibilidad, especificidad y exactitud requeridas.
Mediante un comunicado, el organismo indicó que estableció un protocolo en conjunto con el Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas “Salvador Zubirán” (INNyCMSZ) para la evaluación y autorización temporal de las pruebas serológicas, con el que hasta el momento han aprobado 19.
Detalló que para otorgar la autorización de circulación temporal de las pruebas serológicas IgG e IgM en el sector privado y público, se llevó a cabo una evaluación sobre la garantía de su eficacia a través de un protocolo del INNyCMSZ.
“La Cofepris, en todo momento, respalda sus decisiones y acciones regulatorias con evidencia técnica-científica, en la cual se basa la autorización de las pruebas para detectar anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2”, reiteró la institución.
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