La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó la aplicación de la vacuna contra la COVID-19 de la farmacéutica Pfizer a partir de los 12 años, tras cumplir con requisitos de calidad, seguridad y eficacia.
De acuerdo a un comunicado de la Cofepris, se dictaminó procedente la modificación a las condiciones de autorización para uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech, ampliando la indicación terapéutica para su posible aplicación a partir de los 12 años.
Cabe recordar que el biológico cuenta con autorización para uso de emergencia desde el 11 de diciembre de 2020, cuando fue
sometida a consideración para su aplicación a mayores de 18 años.
Esta autorización de uso de emergencia y su respectiva ampliación certifican que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para su aplicación a personas de 12 años en adelante.
La vacuna Pfizer-BioNTech es la primera en ser autorizada por la autoridad sanitaria del gobierno federal para su aplicación en adolescentes.
Comité de Cofepris avala uso de vacuna Pfizer desde los 12 años
El Comité de Nuevas Moléculas , de la Cofepris dio el visto bueno a vacuna de Pfizer contra la COVID-19 para usarse a partir de los 12 años.
De acuerdo a un comunicado de la Cofepris, solo está la solicitud de ampliación de grupo etario de la vacuna de Pfizer- BioNTech COVID-19 por parte de la Comisión de Autorización Sanitaria.
EUA aprueba vacuna contra COVID-19 de Pfizer en niños de 12 a 15 años
La FDA amplió la autorización del uso de emergencia de la vacuna contra COVID-19 de Pfizer para incluir a adolescentes de 12 a 15 años.10 mayo, 2021 | Redacción ADN40 | InternacionalLa Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) amplió la autorización de uso de emergencia de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer para incluir a niños de entre 12 y 15 años.
La ampliación de la autorización para uso de emergencia de la vacuna contra la covid-19 de Pfizer-BioNTech es una medida significativa en la lucha contra la pandemiaseñaló en un comunicado, la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock.
De acuerdo con Reuters , es la primera vacuna contra la COVID-19 que se autoriza en EUA para adolescentes de estas edades. Previamente se había aprobado el uso para personas de 16 años y mayores.
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