El laboratorio estadounidense Pfizer y su socio alemán, BioNTech, presentaron la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de la Unión Europea, la solicitud la solicitud de aprobación regulatoria de emergencia para su vacuna contra COVID-19 antes de enero.
De acuerdo a lo informado, la solicitud se realizó el lunes 30 de noviembre con esperanza de que la Autorización Condicional de Comercialización (AMC) sea aprobada a la brevedad.
Según el comunicado, si se aprueba la vacuna BNT162b2, podría ser lanzada potencialmente en Europa el 29 de diciembre de este año.
Adicionalmente se dio a conocer que el laboratorio de Moderna también realizó la solicitud a la EMA de UE para permitir el uso de emergencia de su vacuna contra COVID-19 en gran parte de Europa la cual podría se aprobada el 12 de enero de 2021.
Por su parte, el gobierno británico informo que ambos laboratorios y sus socios presentaron los datos de sus ensayos clínicos a la Agencia Reguladora de Medicamentos, que determinará si dichas vacunas cumplen con el mínimo de requisitos que satisfagan las necesidades médicas y que los beneficios sean superiores a los riesgos.
El presidente de BioNTech, Ugur Sahin, mencionó que para la empresa se trata de un hito importante y que seguirán esforzándose por “distribuir la vacuna en todo el mundo tras una posible autorización”.
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erv