Reino Unido aprueba la píldora contra la COVID-19 de Pfizer
El órgano regulador de Reino Unido afirmó que es muy pronto para saber si la variante Ómicron tiene algún impacto en la eficacia de Paxlovid.
Reino Unido aprobó la píldora contra la COVID-19 de Pfizer, Paxlovid, para personas mayores de 18 años con enfermedades leves o moderadas.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios ( MHRA ) comunicó la aprobación de Paxlovid (PF-07321332 y ritonavir) después de que se comprobara que era seguro y eficaz para reducir el riesgo de hospitalización y muerte en personas con enfermedades leves a infección moderada por COVID-19 que tienen un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave.
El órgano afirmó que es muy pronto para saber si la variante Ómicron tiene algún impacto en la eficacia de Paxlovid, pero está trabajando de manera proactiva con la empresa para establecer esto”.
FDA autorizó la primera píldora contra COVID-19 de Pfizer
El pasado 22 de diciembre, la Administración de Drogas y Alimentos de EUA ( FDA , por sus siglas en inglés) autorizó el uso de la píldora contra COVID-19 de Pfizer.
El medicamento oral es para pacientes adultos de alto riesgo y pacientes pediátricos de 12 años o más con COVID-19. Las pastillas de Pfizer se venderán con la marca Paxlovid y deben de tomarse cada 12 horas durante cinco días, comenzando poco después de la aparición de los síntomas.
Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Drogas de la FDA, aseguró que la aprobación de la píldora contra la COVID-19 proporciona una nueva herramienta para combatir el virus en un “momento crucial” de la pandemia a medida que surgen nuevas variantes.
El ensayo clínico de Pfizer mostró que el régimen antiviral de dos píldoras fue de casi 90% efectivo para prevenir hospitalizaciones y muertes en pacientes con alto riesgo de enfermedad grave.
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